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層析技術(shù)的應(yīng)用與發(fā)展，對于植物各類化學(xué)成分的分離鑒定工作起到重大的推動作用。如中藥丹參的化學(xué)成分在30年代僅從中分離到3種脂溶性色素，分別稱為丹參酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ。但以后進(jìn)一步的研究，發(fā)現(xiàn)除丹參酮Ⅰ為純品外，Ⅱ、Ⅲ、均為混合結(jié)晶。此后通過各種層析方法，迄今已發(fā)現(xiàn)15種單體（其中有4種為我國發(fā)現(xiàn)）。新的層析技術(shù)不斷發(fā)展，隨著層析理論和電子學(xué)、光學(xué)、計算機(jī)等技術(shù)的應(yīng)用，層析技術(shù)已日趨完善。一、層析法的基本原理：層析過程是基于樣品組分在互不相溶的兩“相"溶劑之間的分配系數(shù)之差（分配層析...
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凍干粉針注射劑cGMP檢查要點探討海正富陽項目工作小組上海安必生制藥技術(shù)有限公司海安制藥技術(shù)有限公內(nèi)容1.凍干粉針劑產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性（CQA）2.2工藝及關(guān)鍵控制點（KPP）3.cGMP檢查要點及常見問題凍干粉針注射劑工藝的特點?屬于非zui終滅菌無菌工藝，工藝步驟更多，控制環(huán)節(jié)更多?凍干設(shè)備復(fù)雜，造價高，工藝參數(shù)不易控制穩(wěn)定性，活性分子形成多孔、原液特性，復(fù)水性能*穩(wěn)定性活性分子形成多孔原液特性復(fù)水性能*凍干粉針劑關(guān)鍵質(zhì)量特性?????無菌性?熱原符合限度可見異物/不溶性微...
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凍干海參是以鮮活海刺參為原料，經(jīng)精心清洗后，將新鮮海刺參在凍干倉內(nèi)迅速冷凍到零下35度—45度，使海參中的水分結(jié)冰，再在真空狀態(tài)下將冰直接升華為水蒸汽，從而達(dá)到將海參中的水分脫干的目的。加工工藝原料處理：首先應(yīng)對原料進(jìn)行選擇，參齡應(yīng)在3年以上。清洗：打撈上來的海參應(yīng)及時刨腸，將海參內(nèi)臟全部取出并清洗干凈。高溫漂燙：為了清除鮮海參中的重金屬物質(zhì)，清洗后的海參需要經(jīng)過高溫漂燙，漂燙時，為充分保留海參中的營養(yǎng)成分，溫度應(yīng)控制在65度—70度，時間不超過6分鐘。預(yù)凍：產(chǎn)品的預(yù)凍方法有...
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生產(chǎn)過程的不可間斷性，一旦凍干機(jī)出現(xiàn)故障將嚴(yán)重影響生產(chǎn)，給企業(yè)帶來損失。因此，筆者就其中重要的制冷與真空2大系統(tǒng)的日常維護(hù)和常見問題進(jìn)行分析，希望對凍干機(jī)使用者能有所啟發(fā)。1制冷系統(tǒng)1.1日常維護(hù)保養(yǎng)（1）每次開機(jī)前要例行檢查：1）所有截止閥（壓縮機(jī)吸排氣閥、供液閥、手閥等）是否處于開啟狀態(tài)；2）各壓力表讀數(shù)是否正常（0.6～0.7MPa）；3）壓縮機(jī)油位是否正常（1/4～3/4）；4）冷卻水壓力（0.1MPa以上）、溫度是否正常。（2）送電后應(yīng)注意：1）壓縮機(jī)是否自動收液；...
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1、首先確保需要凍干的樣品已經(jīng)進(jìn)行預(yù)凍?？蓪?zhǔn)備干燥的樣品置于低溫冰箱或液氮中，使物品*冰凍結(jié)實，時間越長凍干效果越好。預(yù)凍的原因是樣品必須在固態(tài)（結(jié)冰狀態(tài)）下才能凍干。2、將冷凝倉安裝在主機(jī)上，有密封圈的一段在上方，然后在冷凝倉上加上基座盤，注意有凸出的一端朝上，接著在上方加上調(diào)節(jié)盤，然后安裝環(huán)形電流插座，需注意的是調(diào)節(jié)盤側(cè)面有凹槽的部分應(yīng)與環(huán)形電流插座上凹槽處對應(yīng)（使用磁鐵移動調(diào)節(jié)盤）。與磁鐵配合使用的金屬塊如果拿不下來，可在吸附在機(jī)身側(cè)面，然后再取下。3、接下來，在上方...
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低溫冷凍干燥顯微分析儀非常成功地應(yīng)用于藥物和食品科學(xué)研究。它與顯微鏡技術(shù)的結(jié)合，如相差、偏光等，可以確定樣品的虛脫和共熔溫度，研究復(fù)雜樣品的冷凍干燥結(jié)構(gòu)。熱臺的壓力由皮拉尼真空計監(jiān)測，溫度由鉑電阻控制。壓力和真空均可以控制，模擬工業(yè)過程并確定理想的干燥參數(shù)。即使在真空和壓力下，樣品依然可以進(jìn)行X，Y軸向移動。參數(shù)：溫度/真空范圍范圍：-196℃到125℃/10-3mbar溫度精度和穩(wěn)定性：0.1℃光孔直徑：1.3mm樣品X,Y軸向移動：16mm樣品加熱面積：22mmzui大加...
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冷凍式干燥機(jī)的組成部分一般都包含干燥箱，水汽凝結(jié)器、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等部分。很多人在購買時不知道要注意哪些事項。其實首先我們要清楚使用冷凍式干燥機(jī)是要做什么的，是用來做試驗、進(jìn)行檢測、生產(chǎn)、真空包裝還是保存等等。針對不同的需要冷凍式干燥機(jī)分為小型實驗室冷凍式干燥機(jī)、酸堿有機(jī)溶劑冷凍式干燥機(jī)、離心濃縮冷凍式干燥機(jī)、中試凍干機(jī)等等。在選擇冷凍式干燥機(jī)時也需要根據(jù)自己用途來選擇符合自己的參數(shù)，主要包括凍干面積、冷阱溫度、降溫速率、抽真空時間等。首先，說一下凍干...
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主要特點溫度、壓力、水位均可顯示。專業(yè)設(shè)計的動態(tài)控溫系統(tǒng)，控溫精度高，溫度波動小簡捷方便的人機(jī)操作界面，控制參數(shù)自動記憶。各種制冷功率和循環(huán)泵壓力，可滿足各類儀器的冷卻和恒溫。制冷系統(tǒng)關(guān)鍵部件采用進(jìn)口產(chǎn)品，工作穩(wěn)定可靠。多種循環(huán)泵，可選*，高壓力或大流量。循環(huán)壓力可調(diào)，配不銹鋼壓力指示表標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼接口，可配多種規(guī)格的接頭和軟管可選擇停電恢復(fù)功能下設(shè)腳輪，移動方便。型號溫度范圍℃控溫精度℃制冷量W水箱容積L循環(huán)壓力bar循環(huán)流量L/min外形尺寸mmLX-6005~35&plu...
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